Воронежская областная детская клиническая больница №1 прошла аккредитацию на проведение мультицентровых исследований около двух лет назад. В 2012 году аккредитация больнице была продлена. Ход подобных работ строго контролируется: внутренний мониторинг осуществляет Министерство здравоохранения РФ, а внешний – независимые зарубежные эксперты. И вот хорошая новость: на днях наши врачи-клиницисты успешно прошли внешний аудит, который проводился экспертом из Великобритании. Кроме того, врачи получили сертификаты стандарта GCP, что в переводе означает «Надлежащая клиническая практика».
Стандарт GCP («Good Clinical Practice», Надлежащая клиническая практика, ГОСТ Р 52379-2005) — международный стандарт этических норм и качества научных исследований, описывающий правила разработки, проведения, ведения документации и отчетности об исследованиях, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого (клинические исследования). Соответствие исследования этому стандарту говорит о публичном соблюдении: прав участников исследования, правил по обеспечению их безопасности, стремления к не нанесению вреда, требований к достоверности исследований.
