Данная госпошлина устанавливается государством исходя из затрат на проведение всех процедур регистрации: экспертизы качества и эффективности продуктов, оформления разрешения на клинические исследования и других юридически значимых действий.
Депутат от Воронежской области Сергей Чижов, входящий в состав думского Комитета по бюджету и налогам, пояснил, что разработанные и одобренные поправки к документу, касаются, в первую очередь, введения новых госпошлин для реализации лекарств в рамках Евразийского экономического союза, что позволит производителям выйти на новые рынки. Так, в соответствии с правом ЕврАзЭс, размер госпошлины составит от 45 000 до 325 000 рублей.