В середине лета в России вступит в силу 38-я статья закона об основах охраны здоровья граждан, по которой в регистрационное досье любого медицинского изделия должны вноситься сведения о взаимозаменяемости. В законе имеется лишь короткое определение этого понятия: взаимозаменяемыми признаются изделия, если они «сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга». На закреплении этой нормы в законе настаивала антимонопольная служба. «Это центральный вопрос снижения цены на рынке медицинского оборудования», – утверждает начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев. Однако по каким критериям будет определяться взаимозаменяемость, до сих пор никто не знает, поскольку Минздрав еще не разработал необходимые подзаконные акты.
В Минздраве обещают, что все необходимые разъяснения подготовят в ближайшее время. «Под реализацию 38-й статьи будут подготовлены подзаконные акты, например порядок ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций, – сообщили в пресс-службе ведомства. – Через неделю-полторы эти проекты уже будут опубликованы на сайте».
Государство займется поиском аналогов на рынке медоборудования
10 апреля 2012 / просмотров – 1383
Здоровье
С 1 июля 2012 года все медицинские изделия в России должны будут иметь аналоги. Взаимозаменяемость, на которой настаивает ФАС, призвана будет усилить конкуренцию на торгах, и даст поставщикам схожего по функциям оборудования равные шансы. Однако производители медоборудования ожидают коллапса на рынке: до сих пор не разработаны критерии, по которым будет определяться взаимозаменяемость. Ассоциация международных производителей медицинских изделий (IMEDA) готовит обращение в Минздрав и ФАС.
Если вам понравилась статья
71
71
