Порядок устанавливает процедуру выдачи разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения. Разрешение удостоверяет право проводить в одной или нескольких медицинских организациях клиническое исследование препарата. Оно выдается разработчику лекарственного препарата или уполномоченному им лицу, образовательным учреждениям высшего профессионального образования и образовательным учреждениям дополнительного профессионального образования, научно-исследовательским организациям.
Предлагаемые изменения предусматривают исключение необходимости повторной подачи заявления на получение разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и/или пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения после проведенных экспертиз.
Планируемый срок вступления в силу нормативного правового акта 8 декабря 2014 года.
Минздрав разрабатывает изменения в порядок выдачи разрешения на проведение клинических исследований лекарств
28 октября 2014 / просмотров – 1394
Здоровье
Минздрав России выставил на общественное обсуждение ведомственный приказ «О внесении изменений в порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. № 748н».
Если вам понравилась статья
122
122
