Минздрав разрабатывает изменения в порядок выдачи разрешения на проведение клинических исследований лекарств
Опрос В Госдуме планируют рассмотреть законопроект, обязывающий медицинские учреждения пропускать родственников в реанимацию. Как вы относитесь к этой инициативе?

Минздрав разрабатывает изменения в порядок выдачи разрешения на проведение клинических исследований лекарств

28 октября 2014 / просмотров – 1387
Здоровье

Минздрав России выставил на общественное обсуждение ведомственный приказ «О внесении изменений в порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. № 748н».

Порядок устанавливает процедуру выдачи разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения. Разрешение удостоверяет право проводить в одной или нескольких медицинских организациях клиническое исследование препарата. Оно выдается разработчику лекарственного препарата или уполномоченному им лицу, образовательным учреждениям высшего профессионального образования и образовательным учреждениям дополнительного профессионального образования, научно-исследовательским организациям.
Предлагаемые изменения предусматривают исключение необходимости повторной подачи заявления на получение разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и/или пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения после проведенных экспертиз.
Планируемый срок вступления в силу нормативного правового акта 8 декабря 2014 года.

Система Orphus
Добавить комментарий
Ваше имя (ник)
Текст комментария *
Введите текст с картинки *
Инфографика недели