Отечественные фармкомпании лидируют по количеству клинических исследований в России в 2014 году

Также количество новых международных многоцентровых клинических исследований уменьшилось с 359 до 295 по сравнению с 2013 годом. Количество исследований биоэквивалентности, проводимых в 2014 году, осталось почти на прежнем уровне: с 265 в 2013 году до 267 в 2014 году. Число локальных исследований, проводимых на территории России отечественными и иностранными спонсорами, увеличилось незначительно с 167 до 188 исследований.
Спонсорами КИ выступили компании из 35 стран, среди которых Россия, Швейцария, Соединенное Королевство, а также Индия, Германия, Франция.
В 2014 году первое место среди иностранных производителей по количеству новых исследований заняла компания Novartis с 25 новыми исследованиями. GlaxoSmithKline и Rocheинициировали по 18 и 14 исследований соответственно. Замыкает пятерку лидеров компания Janssen и Amgen с 12 новыми исследованиями, но с разным количеством пациентов.
Первое место среди отечественных производителей по количеству исследований в 2014 году, занимает компания «Озон» с девятью новыми КИ. Далее следуют компании «ЗАО Р-Фарм» с восемью новыми исследованиями, «Материа Медика», «Микроген» и «Лэнс-Фарм», инициировавшие по четыре новых исследований каждая.
В 2014 году почти половина (49%) всех новых исследований были инициированы в восьми терапевтических областях. Наибольшее количество в области онкологии – 84 КИ; 61 новое исследование – в области пульмонологии; 48 исследований – в области заболеваний опорно-двигательного аппарата и неврологии; 48 – в области эндокринологии; 45 – в кардиологии; 35 – в области инфекционных и паразитарных болезней; 26 – в области гастроэнтерологии; и 23 – в неврологии.
Центр по оценке и исследованию лекарственных средств (Center for Drug Evaluation and Research, CDER) FDA одобрил в 2014 году 111 новых лекарственных препаратов, по 45 из которых КИ проводились (или проводятся) в России.
В течение 2014 года Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicine Agency, EMEA) дал положительные рекомендации по 104 новым лекарственным препаратам, и по двум новым биоаналогам. По 64 препаратам, входившим в число получивших положительный отзыв, проводились (или проводятся) КИ в России.