Так, процедура государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского и ветеринарного применения будет ужесточена. Правила регистрации препаратов и выдачи разрешений на проведение клинических исследований также изменятся.
Законопроект уточняет понятие «референтный лекарственный препарат». Кроме того, проект закона наделяет федеральные органы исполнительной власти полномочиями по установлению и изменению предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших.
Отметим, что, если законопроект будет утвержден в третьем чтении, он вступит в свою силу с 1 января 2016 года.
Под особым вниманием: Госдума РФ одобрила усиление контроля над обращением лекарственных средств
Соответствующий законопроект утвержден во втором чтении. Он разработан в целях гармонизации национального законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств с Соглашением о единых принципах и правилах регулирования обращения медицинских препаратов в рамках Евразийского экономического союза.
