Владимир Путин подписал ряд изменений в законе об охране здоровья граждан РФ

Федеральный закон №33-ФЗ от 08.03.2015 г ода «О внесении изменений в статью 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Подлежат регулированию цены на такие медицинские средства, как изделия, имплантируемые в организм человека. А также контролируются предельные размеры оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам на такие изделия. подлежат государственному регулированию.
Как сообщили в Государственно-правовом управлении, реализация норм Федерального закона потребует утверждения Правительством РФ методики определения указанных отпускных цен и надбавок, порядка их регистрации (перерегистрации), а также порядка ведения государственного реестра предельных отпускных цен.
Федеральный закон №55 – ФЗ от 08.03.2015 г. «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по вопросам организации медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации».
Клиническая апробация представляет собой практическое применение разработанных и ранее не применявшихся методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи для подтверждения доказательств их эффективности.
Федеральным законом устанавливается, что медицинская помощь в рамках клинической апробации оказывается при наличии заключений этического комитета и экспертного совета, создаваемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Экспертный совет должен определить медицинские организации, участвующие в оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации, критерии отбора которых должны быть установлены Правительством Российской Федерации.
Процедура организации клинической апробации и оказания медицинской помощи в рамках апробации, в том числе порядок направления пациентов для оказания такой помощи, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
В соответствии с Федеральным законом финансовое обеспечение оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации будет осуществляться за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета.
Федеральный закон №34-ФЗ от 08.03.2015 г. «О внесении изменений в статью 61 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Согласно статье 61 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» устанавливаемые производителями лекарственных препаратов предельные отпускные цены на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, подлежат государственной регистрации в порядке, установленном Правительством РФ.
Зарегистрированная предельная отпускная цена на такой лекарственный препарат может быть перерегистрирована лишь один раз в календарном году.
В названную статью Федеральным законом от 22 декабря 2014 года № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» (вступает в силу с 1 июля 2015 года) были внесены изменения, согласно которым Правительство РФ наделяется правом устанавливать особенности государственного регулирования предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, в зависимости от экономических и (или) социальных критериев: изменение условий, порядка и стоимости производства лекарственных препаратов, использование новых форм, методов и способов государственного регулирования цен на лекарственные препараты, в том числе на основе механизма референтного ценообразования, изменений порядка оказания медицинской помощи, и иные изменения (часть 5 статьи 61).
Учитывая сложившуюся финансово-экономическую ситуацию, законом предусматривается перенести (сократить) срок вступления в силу части 5 статьи 61 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» с 1 июля 2015 года на 16 марта 2015 года. Это даст возможность Правительству Российской Федерации подготовить соответствующее решение по индексации цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.